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替加氟注射液(登记)

时间: 2021-06-09    信息来源: 黑龙江省科技成果转化中心    

 项目简介:
批准文号 国药准字H20067436 产品名称 替加氟注射液 英文名称 Tegafur Injection 生产单位 哈尔滨博莱制药有限公司 生产地址 哈尔滨市利民开发区北京路 规格 5ml:0.2g 剂型 注射剂 产品性状:产品为几乎无色澄明液体产品组成:产品由替加氟、灭菌注射用水组成产品工艺:将灭菌注射用水加入配料容器中,在搅拌下加入处方量替加氟使完全溶解,加入活性炭,搅拌30分钟,过滤,滤液用氢氧化钠加调节PH至规定值,补加灭菌注射用水至足量,用无菌滤膜过滤成无菌滤液,在安瓶中灌装,压胶塞和轧铝盖,即得替加氟注射液成品。产品疗效:主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。替加氟对贲门癌术后患者的运期治疗观察:182例通过门诊或通讯随访,坚持服用替加氟治疗的86例中,其一年的存活率达到82.56%(71/86),3年的存活率48.83%(42/86),5年的存活率26.74%(23/86),10年的存活率4.65%(4/86)。182例通过门诊或通讯随访,坚持服用替加氟治疗的86例中,其一年的存活率达到82.56%(71/86),3年的存活率48.83%(42/86),5年的存活率26.74%(23/86),10年的存活率4.65%(4/86)。而单纯手术组一年的存活率75%(72/96),3年的存活率37.5%(36/96),5年的存活率18.75%(18/96),10年的存活率0,两组0-10年存活率相比差异显著P<0.05。

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