时间： 2021-06-09    信息来源: 黑龙江省科技成果转化中心    

 项目简介：
批准文号 国药准字H20067522 产品名称 紫杉醇注射液 英文名称 Paclitaxel Injection 生产单位 哈尔滨博莱制药有限公司 生产地址 哈尔滨市利民开发区北京路 规格 5ml:30mg 剂型 注射剂 药品性状：淡黄色的澄明黏稠液体药品组成：紫杉醇 聚氧乙基代蓖麻油 无水乙醇药品工艺：该药品为将紫杉醇、聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇按一定比例进行混合，之后对混合溶液的PH值进行调节，经过活性炭处理除去热原，然后用无菌滤膜进行无菌处理，然后灌装至安瓿瓶中制得。药品疗效：紫杉醇注射液临床应用中，用于治疗卵巢癌和乳腺癌，肺癌、食管癌和胃癌及软组织肉瘤，胃癌，头颈部肿瘤等。其中，紫杉醇的第1适应症是作为晚期转移性卵巢癌的二线治疗药。美国的多中心试验，对388名患者进行术后的常规化疗-顺铂+环磷酰胺或顺铂+紫杉醇（135mg/2m）治疗6个周期，每周期间隔3周。在209名可评价的患者中，常规化疗组有效率为63%，紫杉醇组的有效率为79%。幸存者的平均存活时间前者为13.8个月，后者为17.9个月。

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