时间： 2021-06-10    信息来源: 黑龙江省科技成果转化中心    

 项目简介：
注射用头孢米诺钠对革兰阳性菌及革兰阴性菌有广谱抗菌活性,尤其对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期也显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。 本品解决传统三代头孢（头孢曲松、头孢哌酮/舒巴坦钠等）对超广谱β-内酰胺酶的耐药问题，半衰期长，持续性优越，器官组织分布良好。双期（繁殖期和稳定期）杀菌，不良反应少。　　头孢米诺是日本明治制果株式会社的专利原研产品。誉衡药业与日本明治制果株式会社进行技术和生产合作,获得美士灵的中国生产和销售授权。该产品单独定价，原研品牌，医保品种，用药人群广泛。　　我们按照化学药物品注册要求完成了注射用头孢米诺钠的研究工作，主要包括生产工艺、质量研究、稳定性考察等。工艺试验工艺试验研究结果表明，本品制剂工艺的工业化生产是可行的，配套的生产过程质量控制和成品质量检验的方法表明产品的质量可控，稳定性试验结果说明本品符合运输、储存和适用过程中的要求。本品疗效确切，安全可靠。

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