时间： 2021-06-10    信息来源: 黑龙江省科技成果转化中心    

 项目简介：
头孢地嗪是第三代注射头孢菌素，用于敏感细菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。1990年5月以 Neucef的商品名首次在日本上市，是头孢噻肟C3位的乙酰氧甲基被取代噻唑硫基取代的化合物。本品既有抗菌活性，又有免疫调节活性。 由于头孢地嗪钠的抗菌与免疫调节的双重性，促使其在临床上得到广泛应用。它能够改变细菌细胞壁的植物血凝索样结构，从而增强人类中性细胞和单核细胞的体外杀菌能力，影响淋巴细胞，增强迟发性过敏反应，调节与炎症过程中有关的两种细胞因子即肿瘤坏死因子(TNF)和白细胞介索(IL)一1的产生。不管是采用头孢地嗪敏感或耐受菌株，头孢地嚓对巨噬细胞的功能均会产生间接影响，与其它头孢类相比，头孢地嗪可诱导出更强的氧化反应，对低反应性PMN作用最强。头孢地嗪还可用以提高合并感染的肿瘤患者吞噬细胞的吞噬指数，中性粒细胞的活性以及CD4ICD~的比值，改善手术患者由于手术造成的免疫抑制，重建老年人群的多形核白细胞的吞噬能力，增强糖尿病患者中性粒细胞的超趋化作用。而且在恢复重症感染患者正常免疫水平及术后免疫恢复方面优于其他化学化工头孢类抗菌药。 本品与其它第三代头孢菌素相比，对革兰氏阳性与阴性菌均有广谱的抗菌活性，这一点是许多同类抗生素所不及的。 我们按照化学药物品注册要求完成了注射用头孢地嗪钠的研究工作，主要包括生产工艺、质量研究、稳定性考察等。工艺试验研究结果表明，本品制剂工艺的工业化生产是可行的，配套的生产过程质量控制和成品质量检验的方法表明产品的质量是可控的，稳定性试验结果说明本品符合运输、存储和使用过程中的要求。此外，大量临床资料表明，本品是安全的、疗效是确切的。 我公司研发的注射用头孢地嗪钠已获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件。

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